一、概述

企業是否真的有必要建自己的實驗室，或者增加自己的檢測能力？本文以食品檢測為例，探討實驗外包的必要性和操作，幫助企業決定是自建實驗室還是實驗外包。

二、詳細介紹 

 據預測，2019年全球食品安全檢測市場將達150億美元,2014年到2019年之間的復合年增長率為7.3%。亞太地區預計將成為食品安全檢測市場增長最快的地區。食品安全測試市場增長主要是由于國家對食品安全檢測需求的增加。此外，對食品安全越來越多的關注,全球食品制造商的產品召回，食源性疾病的增長(如沙門氏菌、葡萄球菌、彎曲桿菌)，其中，政府法規的增多是影響市場增長的重要因素。據調查顯示中國及其他發展中國家食品行業增長顯著并且整個食品市場不斷成熟，近些年，這些國家對化學污染物和供應鏈的安全性關注逐漸提高。

   20年前，中國在全球食品市場上還是一個旁觀者，而今天，作為世界領先的食品供應商，中國處于非常重要的位置，并且可以參與到世界的食品體系之中。近些年，雖然中國解決了一系列食品安全問題，大到各種國內生產的商品中存在的化學污染物小到食品貼錯標簽，但美國和歐盟(EU)的食品專家認為中國食品安全體系中食品的透明是面臨的最大挑戰，所以實行食品可追蹤性和認證系統，將會對全世界的行業利益相關方和消費者帶來重大影響。

1、功能性食品和有機食品發展

    據統計，全球食品和飲料銷售估計為70億美元，并還在逐漸增長。特別是中國居民收入和消費的增加，帶動了整個國內外市場的競爭愈加激烈，其中功能性食品和有機產品在消費者中尤其受到歡迎。

為了改善其健康情況和預防疾病，消費者陸續轉向功能性食品和有機食品，而廠家也以創紀錄的速度推出具有更加創新性和有利市場運作的產品。據估算，當前美國的功能性食品和飲料每年銷售估計約為400億美元。2013年，有機貿易協會報告稱美國有機食品的零售銷售額為351億美元，增長了11.5%。

2、化學污染物超標

對于許多消費者而言，化學污染是現今最重要的食品安全問題。在國際食品信息委員會(IFIC)2010年的調查中顯示，食品中的化學污染(39%)是排在細菌污染(44%)之后的第二大污染物。化學污染物可以通過多種源頭衍生或產生，包括食品加工(如亞硝胺和丙烯酰胺)、環境污染物(如殺蟲劑、多氯聯苯、重金屬和二惡英)、獸藥殘留(如抗球蟲藥、抗生素、瘦肉精和同化激素)、自然產生的毒素(如霉菌毒素、植物毒素和海洋生物毒素)和從包裝材料轉移的物質(如，雙酚A和4-甲基二苯甲酮)。

化學品在食品鏈的快速增長令人不安。美國、歐洲、加拿大和其他國家也在不斷增加對可能會對人們造成危害的污染物的監控，并且有的還規定了在食品中含量的最大限量。同時，食品企業也采用創新技術，以減少產品中自然產生的化學污染物。例如，在一些油炸和燒烤的淀粉類食品，如炸薯條、炸土豆片等中可以檢出丙烯酰胺，而長期飲食含丙烯酰胺的食物會增加人們患癌癥的機率。

3、檢驗項目是否外包

隨著食品供應的全球化，FDA在此歷史性活動中，意識到與全世界的進口商、出口商、監管部門和檢驗實驗室等行業利益相關方合作抗擊食品污染物的重要性，無論這些食品污染物是微生物、化學品還是環境污染物。FDA依照FSMA，須每2年評估食品中的主要食源性污染物，并針對具體食品基質或產品，酌情制定以科學為依據的標準。此外，國內外經認可從事適當取樣和分析檢驗的實驗室須經監管機構認可。這引出了一個問題：外包還是不外包?  

許多食品公司都在考慮這個重要的問題。印度Food Manufacturing®公司的一份調查顯示，48%的調查對象稱他們既進行內部檢測，也外包給實驗室。剛剛超過30%的調查對象稱他們只通過自己實驗室的技術人員進行內部測試，而近18%的調查對象稱他們只使用外面的實驗室進行檢測，近4%的調查對象稱他們即不進行內部測試，也不把樣品送到外面的實驗室進行檢測，但由于FSMA的要求，他們會隨之改變。

面臨復雜的問題，食品行業需要一種可以在全球范圍內監控供應商的新方法和允許實時訪問數據的信息系統。有資格的實驗室可以提供這些非常重要的內容，食品公司可以看到外包的諸多優點。

    實驗外包并不適用于所有公司，一些公司有著高效的內部實驗室。正如上述統計所顯示的，有內部配套設施的公司可以使用獨立實驗室對重要部分進行檢測，這種情況也很普遍。但近些年，由于ISO實驗室認證審查內容的增加和食品公司想要確保質量和檢測結果的真實性，實驗室外包趨勢將繼續增長。

（內容參考實驗室經理人）