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中藥檢測項目有哪些

點擊: 次 時間:2017-02-25 10:32

中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥,我國藥典規定,加強對重金屬及有害元素、毒性成分、殘留溶劑、真菌毒素及生物安全等檢測。中藥的檢測項目有很多,主要有化學、物理、微生物等方面,檢測項目的完備有助于中藥的質量保證。本文主要介紹中藥化學成分的分析以及微生物檢測項目。

一、中藥化學成分分析

1、指標性成分定量分析

如多糖、皂苷、兒茶素、三萜類等。

2、馬兜鈴酸

3、黃曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素及霉菌毒素等

4、防腐劑(苯甲酸、己二烯酸、去水醋酸)等

5、硫磺(二氧化硫,SO2)及其他漂白劑等

6、礦物質及重金屬

人體必須礦物質:鈉(Na)、鉀(K)、鈣(Ca)、鎂(Mg)、鐵(Fe)、鋅(Zn)、磷(P)等

有害重金屬分析:砷(As)、鉛(Pb)、鎘(Cd)、汞(Hg)、銅(Cu)等

7、農藥殘留

定性分析:有機磷、胺基甲酸鹽

定量分析:有機磷、胺基甲酸鹽、有機氯

8、類固醇、激素

9、抗生素殘留

10、含水量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、酸不溶性灰份、總灰分、精油含量等。

二、中藥微生物檢測項目

各種口服藥劑、一般外用藥劑以及中草藥屬于非規定無菌之藥品,故污染微生物之機會較多,這些藥品都必須進行微生物之檢驗及監控。檢驗項目包括:

1、規定無菌的藥品

無菌試驗

抑細菌性及抑真菌性確效試驗

2、非規定無菌之藥品及中藥材(微生物限量試驗)

菌落總數、霉菌、酵母菌、大腸菌群、真菌、梭狀芽孢桿菌、腸桿菌/革蘭氏陰性菌

三、常用中藥哪些檢驗項目經常不合格

1、紅花經常染色,一般染色金橙里面會混一些黃沙

2、金銀花混有山銀花

3、酸棗仁中摻有理棗仁

4、海金沙摻有沙子,用顯微鏡很容易鑒別出

5、地龍經常總灰分、酸不溶性灰分不合格

6、天竺黃體積比經常不合格

7、川貝母經常摻有小平貝母

8、白芍、白及、黃精經常二氧化硫超標

9、鉤藤經常有不帶鉤的桿子多,而且有很多黑色的鉤藤,屬于死了的鉤藤

四、中藥有害物質的檢查中必須要檢測的項目有哪些

中藥的有害物質包括內源性和外源性兩大類。

內源性的指中藥本身所含具有毒副作用的化學成分,如生物堿、萜類、醌類、苷類、內酯類、揮發油等;或礦物類中藥的某些成分,如汞類、砷類、鉛類、銅類等化合物;或在一定劑量內產生治療作用,但服用過量時可產生不同程度的副作用,如士的寧、烏頭堿、嗎啡、苦杏仁苷等。

外源性的指殘留的農藥、重金屬及有害元素、黃曲霉素、二氧化硫等。

附:某藥檢室中藥材檢驗項目收費標準

序號

檢測項目

單項收費(元)

備注

1

中藥材性狀

100

 

2

中藥材顯微鑒別

150

 

3

薄層色譜鑒別(或檢查)

250

 

4

化學鑒別反應

100

 

5

水分測定(烘干、減壓干燥法)

100

 

6

水分測定(甲苯法)

100

 

7

中藥材雜質檢查

100

 

8

中藥浸出物測定

300

 

9

中藥揮發油測定

250

 

10

灰分測定

80

 

11

酸不溶性灰分測定

100

 

12

中藥酸敗度檢查

280

 

13

中藥膨脹度檢查

70

 

14

二氧化硫測定

350

 

15

砷鹽檢查

100

 

16

重金屬檢查

100

單項

17

原子吸收分光光度計法檢查

350

 

18

中藥樣品預處理

100

涉及薄層和含測都有該項

19

中藥分光光度測定法

240

 

20

紫外分光光度計檢查

220

 

21

高效液相色譜儀檢查

400

 

22

高效液相色譜測定法

700

 

以上是參照藥檢所的檢驗收費標準擬定,具體根據中藥飲片法定標準項目進行檢測收費。



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