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實驗室檢測原始記錄等文件存檔管理制度

點擊: 次 時間:2017-02-28 10:39

概述

檢測原始記錄作為實驗室的重要文件,是檢測人員對已完成的檢測活動和達到的檢測結果提供的客觀證據,是資料查找和量值溯源的依據。

一、原始記錄正確的修改方法

實驗室原始記錄的更改五花八門,有涂改的,有刀片刮的,有紙片貼的,還有剪刀剪的等,這些都是不規范的記錄更改方式。提醒大家:記錄更改執行杠改加標識的原則,即在改動數據上劃一橫杠,然后在橫杠上方填寫更改數據,并加本人簽名或者等效標識。

二、原始記錄溯源性

做為原始記錄,首要條件要保證檢測事件的追溯性,主要包括:人、機、料、法、環、時間等方面。常見基本內容:1、檢驗方法2、檢測時間 3、檢測物料名稱4、檢測物料編號、5檢測項目、6、檢測過程中需要記錄的各種數據7、檢驗結果、8檢測人、9、審核人等。

三、原始記錄錯誤時責任的劃分

檢驗者應對原始記錄的真實性和檢驗結果的準確性負責,化驗室主任應對計算公式及計算結果的準確性、數據報告的及時性、準確性和完整性負責,對報告單的質量負責。

四、原始記錄的保存

1、質量記錄按月、季或年編目成冊,做好標識,歸檔保管。質量記錄的保管按質量記錄和檔案管理的相關規定歸檔保存;

2、嚴格執行國家關于質量記錄和文件管理有關規定,妥善保管質量記錄。原料和產品原始檢驗記錄、檢驗報告、檢驗報表、一般保存42 個月;


3、質量記錄在保存過程中,應防止潮濕、霉變、蟲蛀;丟失和盜用,注意防火與通風。質量記錄的使用與管理要遵守質量體系程序文件的規定。

(內容來源化驗員之家)



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