臨床實驗室是指以診斷、治療、預防人體疾病或評估人體健康提供信息為目的，對取自人體的材料進行生物學、微生物學、生物物理學、免疫學、化學、血液細胞學、血液免疫學、細胞學等進行檢驗的實驗室。                

一、臨床實驗室的功能

臨床實驗室根據功能一般分為：門診檢驗室、臨床常規檢驗室、臨床血液學實驗室、臨床化學實驗室、臨床免疫學實驗室（器官移植組織配型檢驗室）、臨床微生物實驗室（基因擴增實驗室）、血庫（配血室）、臨床放射免疫實驗室、內分泌實驗室、急診檢驗室。

此外，還包括影像、心電圖室、腦電圖室、肌電圖室、超聲波室、內窺鏡室、視力檢查室、臨床病理實驗室等。 

二、臨床實驗室的設備與檢驗項目

隨著檢驗醫學的不斷發展，大部分檢驗項目已實現自動化，根據《臨床實驗室管理辦法》的規定，開展日常工作必須保證最基本的實驗室設備以及開展基本的項目。

1、儀器設備

一般綜合性醫院的試驗項目及設備包括：顯微鏡、光電比色計、酸度計、火焰光度計、離心機、電子分析天平、電冰箱、恒溫箱（孵育箱）、烤箱、恒溫水浴、高壓滅菌器、血沉架、細胞計算板、電爐、酒精燈、注射器、取血針、染色缸、定時鐘、接種環、注加器或稀釋器、采樣器、電泳儀、玻璃器皿、真空干燥器、吸管、容量瓶、量杯、燒瓶、燒杯、量筒、滴定管、血細胞壓積管、血沉管、載物玻片及蓋玻片。                    

2、基本項目

（1）臨床檢驗

①血液學檢查：血紅蛋白、紅細胞計數、白細胞計數、白細胞分類計數、血沉、血小板計數、出血時間、凝血時間、凝血酶原時間、血細胞壓積容量測定、網織紅細胞計數、血涂片寄生蟲檢查、一氧化碳檢查。

②尿液檢查：理學檢查、pH、比重、蛋白、糖、顯微鏡檢查、尿膽原、尿膽素、膽紅質、酮體、稀釋試驗、濃縮試驗、三杯試驗、三小時沉渣計數、妊娠試驗、潛血試驗、結核菌涂片檢查、酚紅排泄試驗。

③糞便檢驗：物理學檢查、顯微鏡檢、寄生蟲及蟲卵檢查、糞膽素。

④體液檢驗：腦脊液常規檢驗、痰液檢驗、胃液分析、十二指腸液檢驗、胸水、腹水常規檢驗、精液常規檢驗、前列腺液檢驗。

（2）生化檢驗

轉氨酶測定（谷丙及谷草轉氨酶）、總膽紅質、總蛋白、白蛋白、尿素氮、肌酐、尿酸、二氧化碳、淀粉酶、氯、磷、鉀、鈉、總膽固醇、甘油三酯、血糖。

（3）免疫血清學檢驗

肥達氏試驗、外斐氏試驗、布氏桿菌凝集試驗、冷凝集試驗、嗜異性抗體凝集試驗、抗鏈球菌溶血素“O”測定、類風濕因子測定、華氏梅毒補體結合反應、乙型肝炎表面抗原、（HBsAg）測定。

（4）血型與配血

A、B、O血型鑒定、Rh血型鑒定、交叉配血、抗人球蛋白直接、間接試驗。

（5）細菌學檢驗

常見致病菌的分離和鑒定、藥物敏感試驗。

三、臨床實驗室的標準與設計要點

1、標準、規范與法規

（1）GB50346-2004生物安全實驗室建筑技術規范2004年9月1日實施；

（2）GB19489-2004實驗室生物安全通用要求2004年10月1日實施；

（3）WS233-2002微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則2002年8月1日實施；

（4）WS/T251-2005臨床實驗室安全準則；

（5）WHO實驗室生物安全手冊第3版（2004年11月出版）；

（6）美國微生物和生物醫學實驗室的生物安全1999； 

2、考慮因素

臨床實驗室應考慮到就診者的方便，位置要適中，應在靠近內科處設門診檢驗室。急診化驗室應靠近急診室，在設計實驗室時，應注意以下幾點：

（1）慎重考慮防火及滅火問題，凡有著火因素存在的地方或房屋，均應設兩個出口；

（2）應設急救及滅火設備，定期檢查更新，緊急出口需保持暢通無阻；

（3）設計時要考慮到工作量的增加及大型精密儀器的增添等；

（4）盡量設計大實驗室，盡量采用可活動的實驗臺，以便未來增添儀器設備時，可以靈活改變位置；

（5）盡量利用墻壁，設置墻上試驗架或柜，既可擴大試驗臺使用面積，有可以節約地面；

（6）互相干擾的實驗應在獨立的房間內進行；

（7）檢驗科及病房或門診化驗室均應在入口處設采血室及標本接受處，也可作報告單發放出；

（8）應有工作人員休息室，以免在實驗室內飲水或吸煙；

（9）多設肘開關的洗手池，并應有淋浴的設備；

（10）注意通風，設置通風櫥；

（11）注意采光，照明的好壞可影響工作效率和檢驗結果的判斷；

（12）實驗室的門應寬大，便于大型設備出入；

（13）下水道口要大，確保通暢，并有污水處理裝置；

（14）大實驗室應有蒸餾水制備及高壓鍋的設備，有些實驗室還應考慮高純水的制備與氣體的供應；

（15）應重視實驗室的用電量，并裝有合格的地線；

四、臨床實驗室的生物安全防護

大部分醫院的臨床實驗室的生物安全防護在二級和一級防護水平，所需要的設施、設備和材料（含：防護屏障）均應符合國家相關的一級、二級生物安全實驗室標準和要求：

1、BSL-1實驗室

（1）無須特殊選址，普通建筑物即可，但應有防止節肢動物和嚙齒動物進入的設計；

（2）每個實驗室應設洗手池，宜設置在靠近出口處；

（3）在實驗室門口處應設掛衣裝置，個人便裝與實驗室工作服分開設置；

（4）實驗室的墻壁、天花板和地面應平整、易清潔、不滲水、耐化學品和消毒劑的腐蝕。地面應防滑，不得鋪設地毯；

（5）實驗臺面應防水，耐腐蝕、耐熱；

（6）實驗室中的櫥柜和實驗臺應牢固。櫥柜、實驗臺彼此之間應保持一定距離，以便于清潔；

（7）實驗室如有可開啟的窗戶，應設置紗窗；

（8）實驗室內應保證工作照明，避免不必要的反光和強光；

（9）應有適當的消毒設備；

 2、BSL-2實驗室

（1）滿足BSL-1實驗室的要求；

（2）實驗室門應帶鎖并可自動關閉，實驗室的門應有可視窗；

（3）應有足夠的存儲空間擺放物品以方便使用，在實驗室工作區域外還應當有供長期使用的存儲空間；

（4）在實驗室內應使用專門的工作服，應戴乳膠手套；

（5）在實驗室工作區域外應有存放個人衣物的條件；

（6）在實驗室所在的建筑物內應配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗證，以保證符合要求；

（7）應在實驗室內配備生物安全柜；

（8）應設洗眼設施，必要時應有幾噴淋裝置；

（9）應通風，如使用窗戶自然通風，應有防蟲紗窗；

（10）有可靠的電力供應和應急照明，必要時，重要設備如培養箱、生物安全柜、冰箱等設備用電源；

（11）實驗室出口應有在黑暗中可明確辨認的標識。

（內容來源實驗與分析）

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