一、概述

 3月3日上午，全國人大代表、天士力控股集團主席閆希軍表示，應加速推進中藥材第三方檢驗檢測體系建設。

二、詳細介紹

長期以來，中藥材的質量檢測一直是中藥行業的薄弱環節，制約著中藥行業整體發展。目前存在中藥材企業自檢、政府抽檢、第三方檢驗三種質量檢驗檢測能力建設不協調、不匹配的情況，中藥材質量難以得到系統化保障。

針對這一問題，天士力控股集團黨委書記、董事局主席、第十二屆全國人大代表閆希軍提交了“建議加快推進中藥材第三方檢驗檢測體系建設”的提案建議。閆希軍在提案中表示，為提升中藥材整體質量水平，保障人民用藥安全，建議加快推進中藥材第三方檢驗檢測體系建設。

閆希軍表示，“以市場化多元投資主體的中藥材第三方檢驗檢測機構，將成為中藥材檢驗檢測的主力軍。”，“當前亟待加速完善中藥材檢驗檢測體系建設。”

在閆希軍看來，中藥材檢驗目前存在的問題主要表現在兩個方面，一是中藥材企業自檢、政府抽檢、第三方檢驗三種質量檢驗檢測能力建設不協調、不匹配，中藥材質量難以得到系統化保障;另一方面，國家提出將政府監管職能與檢測職能部分或完全剝離，第三方檢驗檢測如不能及時補位，可能出現質量管理漏洞。

據了解，《中華人民共和國中醫藥法》第二十一條規定，“國家制定中藥材種植養殖、采集、貯存和初加工的技術規范、標準，加強對中藥材生產流通全過程的質量監督管理，保障中藥材質量安全”。第二十四條還規定，“國務院藥品監督管理部門應當組織并加強對中藥材質量的監測，定期向社會公布監測結果。”這從法律上明確了加強中藥材質量檢測的重要性和基本要求。

但是，由于我國中藥材生產規模化和專業化程度較低，大部分種植合作社、加工廠，由于人員、技術、設備、資金等方面的限制，不具備或不完全具備質量檢驗的能力;也有很多藥材生產加工廠，雖然設置了檢驗部門，但是人員技術不到位，政府執法檢驗分工不明和社會服務檢驗定位不清，致使檢驗設備常年閑置。而對于委托政府監管部門的檢驗，企業往往認為周期長、費用高，影響藥材貿易的時效，導致中藥材的送檢率低，一張報告重復使用。

此外，第三方檢驗檢測服務剛處于起步階段總體來看，中藥材三種質量檢驗檢測形式(企業內部自檢、政府執法檢驗、第三方檢驗)缺乏系統化協調，目前均不能滿足中醫藥對藥材質量的要求，質量安全評價能力的缺失成了中藥材供應保障久治不愈的頑疾。

對于中藥材第三方檢驗檢測體系建設，閆希軍建議，國家要鼓勵由企業與高等院校及科研機構聯合參與、多元化投資主體的中藥材第三方檢驗檢測機構的建設。國家對第三方檢驗檢測機構進行審核、驗收后，應從法規上認可其檢驗檢測報告的合法性，并認可其報告可以作為法律仲裁的依據。

同時，需要完善對中藥材第三方檢驗檢測機構的監管機制。一方面，通過完善相關法規建設，加強對第三方檢驗檢測機構的監管;另一方面，在法規建設初期，建議政府部門對獲得資質的第三方檢驗檢測機構，以過程檢查、飛行檢查等方式，開展實驗室能力驗證和實驗室比對，并對各機構的檢驗結果進行評級公示，引進社會監督，不斷完善第三方檢驗檢測機構的隊伍建設的監管機制。

此外，國家需要專項鼓勵第三方機構完善服務體系建設。第三方檢驗檢測機構在國外已具有良好的公信力，我國的中藥材第三方檢驗檢測機構屬于剛剛起步階段，在實驗室建設、技術與服務能力培育、人才引進與培養等方面還需不斷加強。

“建議國家設立專項基金，在全國中藥材主產區與專業化藥材市場，加快布局市場化的第三方檢驗檢測實驗室，對其進行鼓勵、予以扶持，同時避免重復建設，盡早建設出一批具有中藥材檢驗檢測專業服務能力的科技服務型的第三方檢驗機構，從藥材質量保障上服務于中藥材行業的快速發展，保障人民安全用藥。”閆希軍表示。

（內容來源中國經濟網）

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