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實驗室認可評審前的文檔整理工作包括哪些

點擊: 次 時間:2017-07-18 14:24

一、文件

1、內部文件:含質量手冊、程序文件、作業指導書、表單,檔案室應有完整一份;(質量手冊、程序文件要裝訂成冊,資料員負責)。

2、外部文件:所有檢測所需的外部標準、規范,及ISO/IEC17025:2005(CNAS-CL01:2006),應用說明及若干政策,JJF1059-1999等應有一份。

以上文件,如要發放,必須運行文件發放程序(如蓋受控章、做發放記錄)。

二、設備檔案

每臺設備由設備員做一個檔案盒,按設備編號對其進行編號,并確保檔案盒中有以下內容:設備檔案卡、采購申請、驗收記錄、合格證、使用說明書、歷年的檢定證書、使用記錄、定期維護記錄、維修記錄、期間核查記錄、停用報廢記錄。

三、人員檔案

由資料員負責完善,內容包括:人員檔案卡,學歷證書、學位證書、上崗證、職稱證、其他資格證(如內審員證),發表的論文,年度的考核等資料。每人一檔,與人員一覽表的先后順序對應。(每人做一個檔案袋)

四、原始記錄

不管以打印出來的方式保存,還是以電子檔的形式保存,都要定期存檔,并確保其包含足夠的信息。(必須與報告單、委托單對應,最好裝訂在一起)

五、 報告

所有報告必須留存一份,并按一定的順序整理好存檔。按項目或時間順序一個一個檔案盒放好,并做好目錄。(特別是申請認可項目相關的標準一定要有報告、原始記錄(含校準曲線、圖譜等)、樣品登記表、設備使用記錄、委托單、標準物質使用記錄等)

六、體系運行資料

按要素整理成25個文件夾(不強求一定要做成25個檔案盒,也可按目前一個程序一個文件夾,但一定要知道與下列各要素的關系)

具體內容包括:

(內容來源食典報)

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